호주가 의료진의 진단과 치료 판단을 지원하는 임상의사결정지원시스템(CDSS)의 의료기기 규제 기준을 명확하게 정비한다. 환자 데이터를 단순 분석해 의료진에게 경고나 권고를 제공하는 저위험 소프트웨어와 직접적인 진단·치료 ...

글로벌 빅파마들의 미국 내 생산시설 투자가 확대되는 가운데 길리어드 사이언스가 제조뿐 아니라 신약 연구개발(R&D) 인프라 확충에도 속도를 내고 있다. 종양학과 염증질환, 데이터과학 연구조직을 한곳에 모은 신규 연구센터를 ...

페니트리움바이오사이언스(공동대표 조원동·진근우)는 차세대 암세포 표적항암제인 '다락손라십(Daraxonrasib)'과 세계 최초 가짜내성 항암제 '페니트리움(Penetrium)'을 비교 평가한 폐암 및 난소암 오가노이드 1차 ...

헬스케어 기업 휴이노(대표이사 길영준)는 장기 심전도 분석 솔루션 '메모케어(MEMO CARE)'에 사용되는 웨어러블 심전계 '메모패치2(MEMO Patch 2)' 의료기기 변경인증을 완료하고, 사용대상을 유아까지 확대했다고 ...

차 의과학대학교 일산차병원(원장 송재만)은 CJ올리브영과 함께 지난 7일 경기도 고양시 지도중학교에서 10대 여성 청소년을 위한 '학교로 찾아가는 올리브 클래스(OLIVE CLASS : TEEN)' 첫 강연을 진행했다고 9일 ...

암젠이 소세포폐암 치료제 '임델트라(Imdelltra·탈라타맙)'의 적용 범위를 기존 치료 이후에서 1차 치료 영역으로 넓히는 전략에 속도를 내고 있다. 아스트라제네카의 면역항암제 '임핀지(Imfinzi·더발루맙)'와 병용한 임상 3상에서 전체생존기간(OS)을 유의하게 개선하면서 치료선을 앞당길 가능성을 확보했다. 특히 암젠은 2차 치료 단독요법에서 출발해 ...

브리스톨마이어스스퀴브(BMS)이 다발골수종 CAR-T 치료제 포트폴리오를 기존 BCMA에서 GPRC5D 표적으로 확대하고 있다. 이미 BCMA 표적치료까지 받은 고도 전처치 환자를 대상으로 한 임상 2상에서 긍정적인 결과를 ...

유럽이 필수의약품 공급망을 지키기 위해 제약사의 생산시설 투자에 직접적인 재정 지원을 확대하고 있다. 의약품 부족에 대응하기 위한 규제와 비축 중심의 정책에서 한발 더 나아가 역내 생산능력을 확보하는 데 정부 재정을 투입하는 ...

캐나다가 해외에서 발생한 의약품 안전성 관련 규제조치를 72시간 이내 보고하도록 하는 약물감시 체계를 정비한다. 신속한 안전성 정보 확보라는 기존 원칙은 유지하면서 보고 대상 해외 규제기관을 절반 이상 줄이고 중복·불필요한 보고를 줄이는 방향이다. 9일 캐나다 보건부(Health Canada)에 따르면, 보건부는 최근 '해외 규제조치 통보에 관한 업계 가이 ...

임신중지 관련 입법 논의가 6개월 만에 다시 움직인다. 이재명 대통령 임신중지약물 대책 마련 지시와 법제처 해석 등 정책 환경이 달라진 가운데, 국회도 그동안 상정되지 않았던 모자보건법 개정안을 공식 심사 테이블에 올린다.

식품의약품안전처가 GLP-1 계열 비만치료제를 오·남용우려의약품으로 지정하기 위한 절차를 진행하고 있다. 지정 이후에는 의약분업 예외지역에서도 해당 비만치료제를 판매하려면 의사의 처방전이 필요하며, 제품 용기·포장에는 ...

한국은 고혈압을 잘 치료하는 나라다. 국내 고혈압 조절률은 약 62%까지 올라 과거에는 기대하기 어려웠던 수준에 도달했다. 세계적으로도 한국의 고혈압 관리 성과와 그 배경에 관심을 보일 정도다. 그러나 성과가 높아질수록 다음 ...